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药物研发生产中的结构属性分析(比表面、孔径、密度和流动性)
点击次数:550 发布时间:2015/11/10 9:19:04
 

成功的制药配方不仅仅依靠药理活性成分的有效性。物理特性同样对混合、压片、生物利用度等有着巨大的影响。原料粉末的粒度,以及药物片剂的硬度和压碎强度都是非常重要的检测参数。当然,寻找和选择更合适的材料和以及对其精准加工,绝不仅仅是用于药物的表征。结构属性如表面积、孔隙度、孔径和密度同样重要,可以应用于中间体的分析,如混合粉末和颗粒。毫无疑问,压片物料的粉体学性质对片剂质量有重要的影响,充分认识和掌握片剂的粉体学性质有助于更好的评价压片物料压缩成型性的好坏,能更好的指导片剂处方筛选,工艺改进,解决生产中的问题。

 

药物和辅料(包括崩解剂、稀释剂、润滑剂、粘合剂等)都可能具有吸湿性,并可引起制剂结块、流动性降低、潮解、晶型改变等,进而引起颜色变化、含量降低或组分间配伍变化;吸湿后制剂更容易氧化、水解、霉变,使制剂的物理、化学性质改变并导致生物稳定性降低。所以,药物的吸湿性能是进行处方设计时需要考虑的重要理化常数。因此,研究药物标准物质的吸湿性具有不可忽视的重要性,有的国家药典已将吸湿性作为药物固体制剂(如抗生素类)的重要物理性质来考核。当前评价物质的吸湿情况主要通过测定样品在一定温度和湿度的条件下, 在规定时间内的吸湿量或平衡吸附量,根据他们之间的关系制定吸湿曲线,通过吸湿曲线评定样品的吸湿行为,包括静态吸湿和动态吸湿性能评价。康塔仪器水蒸汽吸附分析法就是服务于这种需求的技术。

 

美国康塔仪器公司本次网络研讨会重点介绍了这些结构属性和相关属性具体是如何影响药物性能的,以及如何通过测量和分析它们,来提高您产品的质量水平。如比表面参数代表了药物表面的自由能,而这又关系到药物的溶出度和溶解速率。孔结构分析在人造皮肤、凝血物质、透析膜、水凝胶等领域都有着非常重要的应用。压汞法不仅能得到颗粒间堆积孔的信息,还可以计算得到渗透率、压碎强度和各种密度值。堆密度分析仪不仅可以测量振实密度,还可以反映材料的流动性和压缩性两大重要指标而备受关注。详情请点击下面链接:

 

研讨会链接:

http://v.youku.com/v_show/id_XMTM3ODAwOTcwMA==.html

 

 

 VSTAR?全自动蒸汽吸附分析仪是美国康塔仪器公司精密吸附分析仪产品线中的一颗新星!超越水吸附应用,VSTAR?可以使用多种有机蒸汽,在很宽的温度范围内提供全自动蒸汽吸附分析。从汽源到样品的大范围歧管温度精细控制,排除了被吸附物质局部冷凝的可能性,限度地保证了*准确的分析进程.
 

 

美国康塔仪器

美国康塔仪器(Quantachrome Instruments)被公认为是对样品权威分析的优秀供应商,它可为实验室提供全套装备及完美的粉末技术,及极佳的性能价格比。康塔公司不仅通过了ISO9001及欧洲CE认证,也取得了美国FDA IQ/OQ认证。作为开发粉体及多孔材料特性仪器的世界领导者,美国康塔仪器产品涵盖比表面、物理吸附、化学吸附、高压吸附、蒸汽吸附、真密度、堆密度、开/闭孔率、粒度粒形、Zeta电位、孔隙率、压汞仪、大孔分析 、微孔分析、滤器分析等诸多领域。

 

康塔仪器不仅受到科学界的青睐,装备了哈佛、耶鲁、清华等世界各个著名大学,而且已经向全世界的工业实验室发展,以 满足那里开发和改进新产品的研究与工艺需求。工厂中也依靠康塔仪器的颗粒特性技术更精确地鉴别多孔材料,控制质量,或高效率查找生产中问 题的根源 通过颗粒技术使产品上一个台阶,在当今工业界已成为一个不争的事实。

 

康塔克默仪器贸易(上海)有限公司作为美国康塔仪器公司在中国的全资子公司。集市场开发、仪器销售、备件供应、售后服务和应用支持于一体,它拥有水准的标准功能、形象和硬件配套设施,包括上海和北京的应用实验室和应用支持专家队伍。 康塔克默仪器贸易(上海)有限公司使美国康塔仪器几千家中国用户同步享受品质的产品和服务,将掀开美国康塔仪器公司在中国及亚太地区的全新篇章! 

 
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